發(fā)布時間:2022-10-26
典型應(yīng)用:
1. 生物藥物注射劑中蛋白聚體和其它微米級顆粒物檢測和測量
2. 生物藥物劑穩(wěn)定性研究
3. 生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量控制
4. 其它的可以用流體成像原理來捕捉顆粒圖像、對顆粒的形態(tài)和數(shù)量進(jìn)行處理和統(tǒng)計的應(yīng)用
工作原理:
1. 流體成像分析系統(tǒng)包括三部分的技術(shù):流體控制系統(tǒng)、光學(xué)成像系統(tǒng)、圖像捕捉及統(tǒng)計分析系統(tǒng)。
2. 流體系統(tǒng)試用由電腦控制的高精度注射泵將樣品注入并通過與光路垂直的流通池。光學(xué)成像系統(tǒng)類似顯微鏡,但可對通過流通池的樣品中顆粒進(jìn)行實(shí)時告訴拍照。另外,功能強(qiáng)大的圖像捕捉及統(tǒng)計分析軟件可對所拍攝到的顆粒圖片進(jìn)行分析處理,以提供關(guān)于顆粒的多維度的參數(shù),如大小、長度、寬度、圓形度、灰度、對稱性等等。
技術(shù)特點(diǎn):
1.擁有清晰的成像質(zhì)量,清晰成像質(zhì)量以為著準(zhǔn)確測量、準(zhǔn)確分類。
2. 可調(diào)換物鏡放大倍率(2X,4X,10X和20X),針對1-600μm區(qū)間顆粒都能清晰成像。
3.可保存所有原始圖像,所有顆粒剪切圖像,方便顆粒分析及鑒別。
4.可方便地測試報告中添加各種類別的顆粒圖像,圖文并茂的展示測試結(jié)果
5.通過直方圖、散點(diǎn)圖趨勢線等對顆粒進(jìn)行展示和統(tǒng)計分類。
6.可將測試樣品信息保存于數(shù)據(jù)中,防止數(shù)據(jù)被篡改。
7.軟件帶權(quán)限管理、電子簽名和審計追蹤功能。